2025版《中國藥典》內容變化：2025年版《中國藥典》今年3月已經發布，10月正式生效。其中，與電導率測量相關的內容為《中國藥典 第四部 0681 制藥用水電導率測定法》。本次更改內容強調了外來離子的影響、擴大了測量的溫度范圍等

25版藥典中電導率測量重點：有關于電導率制藥用水（特別是注射用水）電導率檢測的流程優化，一直是制藥企業關注的重點，主要原因如下：

“電導率合格免檢”機制-對于注射用水，如果第一步電導率測量合格，則無需再進行pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、微生物等項目的檢測。這顯著簡化了流程，減輕工作負擔。

電導率超標復核機制-純水電導率超標是常見問題，通常需要大量額外檢測（如硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、pH值等），增加工作負擔。標準允許當電導率檢測超標時，可追加上述項目的檢測。如果追加檢測結果均符合規范，則最終判定水樣合規。

以上內容不僅為電導率超標情況提供了明確的復核機制，而且還可以避免因單一指標不合格直接判定整體不合格，降低了審計風險。同時也可以優化流程，當在日常工作中遇到電導率超標情況，可通過追加檢測進行二次確認，更具操作性。

儀器選擇：電導率測量是水質純凈度（尤其是無機離子雜質水平）的“晴雨表”，是保障藥品（尤其是注射劑）安全、有效、穩定的關鍵防線，也是實現制水系統常規檢測、風險預警和質量管理的重要技術手段。在兼顧精準度的同時，也需要考慮到測量的操作便捷性、實時性和合規性，以實現高效、可靠的質量控制，一般需要以下功能：

支持離線測量和溫度測量

支持不同參比溫度下的測量

支持不補償、純水電導率補償模式

支持質量控制，包括標液核查、標定提醒、強制標定和強制核查

支持GMP管理，支持數據審計和溯源

基于以上要求，雷磁DDSJ-319L和DDSJ-318T 電導率儀完全滿足標準要求，實現制藥用水的精準測量。